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加拿大宣布与制药巨头签下新冠疫苗大单
2020年8月05日    来源: 加国无忧    阅读:   
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加拿大政府今早宣布与生物制药集团辉瑞及Moderna达成协议,以确保加拿大可于2021年获得百万剂新冠疫苗。

联邦公共服务与采购部长阿南德(Anita Anand)表示,“我们越来越关注复苏的下一阶段,包括为加拿大进行大规模疫苗接种做准备。”她强调需要使供应链多样化。

所有可能的疫苗在用于加拿大人接种之前都需要获得加拿大卫生部的监管批准。

“今天我们正在向前迈出重要的一步。”该协议将确保加拿大人在疫苗获批后处于“领先地位”。

根据新闻稿,由于正在与其他潜在的疫苗供应商进行积极的谈判,因此政府无法透露合同细节。

加拿大公共服务和采购部也在采购必要的设备和用品,以在加拿大生产疫苗,以及其他用品,例如注射器,酒精棉签和纱布,以确保接种疫苗。

疫苗开发周期的五个阶段

1、临床前测试:科学家将疫苗接种给小鼠或猴子等动物,查看其能否产生免疫反应。

2、第一阶段(安全性试验):科学家将疫苗提供给一小部分人,测试其安全性和剂量,并确认其能否刺激人体免疫系统。

3、第二阶段(扩展试验):科学家将疫苗提供给上百人,例如儿童和老人,查看疫苗在这部分人体中的作用是否有不同。这些试验将进一步测试疫苗的安全性和其刺激免疫系统的能力。

4、第三阶段(功效试验):科学家将疫苗提供给上千人,并观察有多少人被感染。这些试验可确定疫苗能否有效预防冠状病毒。

5、当局批准:每个国家/地区的监管机构会审查试验结果,并决定是否批准生产疫苗。

Moderna和辉瑞公司3万人大测试

进入冲刺阶段

Moderna和辉瑞7月27日宣布同时进入了开发新型冠状病毒疫苗的最后程序——临床3床试验,以大规模人员为对象进行的临床3床试验是最终检验药品的稳定性和功效的阶段。也就是说,如果此次试验取得成功,就可以生产疫苗。

有期待称,根据试验结果,最早可在今年年末生产疫苗。

Moderna在全美89个城市,辉瑞公司在美国39个州和阿根廷、巴西、德国各以3万人为对象,进行新冠病毒疫苗候选物质的试验。试验以将实验者分成两组,一组注射疫苗,另一组注射安慰剂的方式进行。研究组计划比较两个组的状态,确认疫苗的效果和副作用。

Moderna和辉瑞的疫苗都是信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可针对病毒的刺突蛋白发挥作用。按照路透社的说法,这一新的疫苗技术促使疫苗研发制造快于传统的疫苗技术,但目前还没有国家批准过mRNA疫苗上市。

辉瑞方面说,如果试验成功,最早10月会把上市申请递交监管部门审批,争取今年底前供应1亿剂疫苗,明年底前供应13亿剂疫苗。

Moderna则打算自明年起年产5亿至10亿剂疫苗。企业首席执行官邦赛尔预估,候选疫苗有75%概率达到美国食品和药物管理局对新冠疫苗所设有效率50%的标准。

来源:加国无忧

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