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太好了 加国批准首个新冠治疗药物 疫苗也有戏
2020年7月31日    来源: 热点加拿大    阅读:   
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加拿大卫生部已批准使用雷姆昔韦(remdesivir),作为治疗新冠COVID-19重症药物。

另外,全球最大的疫苗研究也于昨天开始了最后第三阶段大规模的人体试验。

由加拿大吉利德(Gilead Canada)提供的药物雷姆昔韦(remdesivir)已获得加拿大卫生部的有条件授权,成为加拿大首个批准的新冠病毒治疗药物。

加拿大卫生部于今天周二宣布,雷姆昔韦药物已被授权用于患有严重症状(例如肺炎)或需要额外氧气呼吸的患者的新冠病毒治疗。

雷姆昔韦是加拿大首个被批准用于治疗COVID-19的药物。该药物现在已经在美国、欧洲、日本、新加坡和澳大利亚获得了紧急或有条件的授权使用。

Veklury,也被称为雷姆昔韦(remdesivir),可用于治疗12岁及以上,体重至少40公斤,需要补充氧气呼吸的新冠肺炎成人和青少年患者。

世界各地的多项试验目前正在评估该药物在治疗新冠病毒的安全性和有效性

吉利德加拿大公司表示,根据可用的临床数据,雷姆昔韦在日本,台湾,香港,印度,新加坡,澳大利亚,阿拉伯联合酋长国和欧盟已被批准用于治疗严重COVID-19的患者。在这些地区之外,瑞姆昔韦是一种未经批准的试验性药物。

根据其监管决定,加拿大卫生部的批准是基于对一项临床试验的中期分析。

根据加拿大卫生部,该试验中最常见的不良反应是转氨酶升高(可能引起肝损害)、恶心、头痛和皮疹。

该决定说:“由于无法获得可用的临床试验数据,Veklury在治疗COVID-19方面的功效和安全性目前尚未完全证明。但是,鉴于医疗需求和COVID-19大流行的紧急情况,加拿大卫生部批准这种药品的使用。”

另外,昨天7月27号,全球最大COVID-19疫苗研究进入到最后第3阶段的大规模的人体测试。

全球最大新冠疫苗研究进入第3阶段

周一7月27号,全球最大的COVID-19疫苗研究进入到最后第3阶段的大范围人体测试,多达30,000名志愿者中的第1人,于昨天测试美国政府资助的候选疫苗(全球疫苗竞赛最后阶段的几名候选疫苗)。

周一,Moderna Inc.和美国国立卫生研究院宣布其COVID-19疫苗研究启动第三阶段临床试验。美国政府对其投资增加了一倍,达到约10亿美元,以加快疫苗研究的进程。

这项计划中30,000名志愿者中第1人,于昨天注射美国政府(全球疫苗竞赛最后阶段的几名候选人)资助的实验疫苗。

目前的测试仍然不能保证由美国国立卫生研究院和Moderna Inc.开发的这项实验疫苗是成功和有效的。

成功疫苗需要的证据:志愿者不知道他们所注射的疫苗是真的还是假的。经过两剂后,科学家将密切跟踪哪个群体在日常工作中遭受更多的感染,尤其是在病毒仍不受控制传播的地区。

如果Moderna最后阶段的研究一切顺利,等候第一个研究数据仍然需要数月的时间。

接下来就是8月份美国Oxford one的最后阶段研究,强生公司计划于9月对候选人进行测试,诺瓦瓦克斯也计划于10月测试,辉瑞公司计划在今年夏天对30,000人进行测试研究。

由中国和英国牛津大学生产的其他几种疫苗,本月初在巴西和其他受灾严重的国家开始了较小规模的最后阶段试验。

但是美国要求在该国使用的任何疫苗进行测试,并提出更高的标准:由政府资助的COVID-19疫苗研究将展开针对候选人的新研究,每个疫苗必须有30,000名志愿者参加测试。

这些大规划的研究,不仅是为了测试注射疫苗是否有效,还需要检查每种潜在疫苗的安全性。

一项新疫苗通常需要花费数年的时间,但由于注射疫苗已经是全世界对抗大流行病最大的希望,因此科学家们在研发速度也创下纪录。

今年3月份,NIH研制的疫苗已经开始在人体进行测试。

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