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加拿大Entos生物公司于7月下旬推进临床人体试验
2020年6月27日    来源: 凤凰加拿大    阅读:   
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快速开发疫苗市当前的全球性当务之急,加拿大亦和其他国家一样,只有在获得全面的疫苗保护的前提下才能真正恢复经济和民生。

所以,自2月上旬即出现的全球性研发竞赛现在正在方兴未艾和白热化之中。理论上,如果疫苗研发从一开始就能走上正确的道路并且后续一切顺利的话,仍需要12-18个月的时间完成上市。

也就是说,实用性疫苗有望会在明年初就可造福人类。

加拿大疫苗再出新品

数月以来,世界各地的生物医学研究机构仍在努力研发Covid-19疫苗。在艾省埃德蒙顿,生物医药公司Entos Pharmaceutical的研发团队已经筛选出了两种不同的疫苗,于昨天宣布将于7月下旬开始推进临床人体试验。

疫苗的研发阶段分为实验室、临床前、一期临床、二期临床和三期临床等五个阶段。目前,全球Covid-19疫苗研发进度最快的已进入二期和三期临床试验阶段,如牛津大学、美国Moderna和辉瑞公司等。在加拿大,萨省大学国际疫苗中心(VIDO-InterVac)的“蛋白亚基疫苗”也可望在今秋开始进行人体试验。

Entos的疫苗属于“DNA疫苗”,和常见的疫苗形式有所不同。其主研人员认为,DNA疫苗有可能比传统疫苗更适合对抗COVID-19。传统疫苗的工作方法,是给人体注入一种已灭活病毒,诱使身体产生抗体对抗真病毒,而DNA疫苗会直接将“指令”输入身体,让身体自行工作产生抵抗力。

Entos筛选出备选DNA疫苗并获得联邦拨款420万元用于一期和二期临床试验

DNA疫苗有很多优势,比如能够让身体产生更强的防御机制,表现更稳定,也更易于生产。Entos已经做过早期动物试验,发现这两种疫苗可以在动物体内产生很强的中和抗体免疫反应,在效力、安全措施、免疫原性等各个方面都很强大,且没有观察到副作用。

为启动下一步临床人体试验,加拿大卫生研究所、新斯科舍省研究中心和老龄化研究所等联邦政府机构已经向Entos提供了420万加元的拨款。仅在本月,加拿大卫生研究院就已向全国139各疫苗和药物研发机构发出了1.09亿加元的专项拨款。Entos的“一期临床试验”将和新斯科舍省“加拿大疫苗学中心”合作进行。

在一期临床试验阶段,将对70到75名志愿者进行试验,然后,在9月份和年底预计将分别启动二期和三期临床试验。到第三期,Entos将直接与世界卫生组织合作,在疫情严重地区进行试验。

中国有五只疫苗冲顶

根据RAPS(美国医疗产品监管人协会)的国际疫苗研发进度榜单,中国疫苗研发整体也处于较强的前列地位,已共有5个团队进入研发临床I至II期,包括:

- 中国国药集团武汉生物制品研究所的“灭活疫苗”,现研发处于临床I至II期阶段;

- 中国国药集团北京生物制品研究所的“BBIBP-CorV”,现研发处于临床I至II阶段;

- 北京科兴生物制品公司(SinoVAC)的“CoronaVac”疫苗,现研发处于临床I至II阶段;

- 康希诺生物公司(CanSino)的“Ad5-nCoV”,现研发处于临床I期阶段;

- 安徽智飞龙科马生物制药公司的“重组佐剂备选疫苗”,现研发处于临床I期阶段。

其中,“康希诺”和加拿大还有着深度合作。5月12日,加拿大“国家研究委员会”(NRC)宣布与康希诺联合在加拿大对其Ad5-nCoV备选疫苗进行生物加工和临床研发。

康希诺此前开发“埃博拉病毒”疫苗以及此次开发Ad5-nCoV疫苗都使用了NRC的专利HEK293细胞系,将来在加拿大的临床试验,将由加拿大免疫研究网络(CIRN)和加拿大疫苗学中心(CCFV)与康希诺合作进行。

“康希诺”公司除了临床II期的Ad5-nCoV疫苗之外,也在利用温哥华“纳米药物公司”Precision NanoSystems的RNA疫苗平台开发另一种mRNA-LNP备选疫苗。目前这种备选疫苗还没有进行临床试验。

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