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加拿大紧锣密鼓抢购变种“调整版”疫苗!莫德纳新III期临床试验:接种6个月后效力不…

2021-04-15 来源: 微信公众号 凤凰加拿大 阅读:

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加拿大的疫苗接种进度远落后于美国、英国和其他几个国家,但从上个月开始也已经有了明显提速,所以目前的规划仍然不变,就是“最迟9月底前每个成年人都能完成接种”。

不过加拿大的疫苗供应总会不时地出些状况。比如加拿大订购有4400万剂的莫德纳疫苗,原定下周但后来推迟到下下周交货的50万剂,现在又推迟到下个月交货了。

交货不稳定必然会影响到各省区的接种计划,因为上一环节的“不可预测性”正是影响计划执行的最大问题。

据联邦采购部长阿南德解释,莫德纳公司质保环节出现产品积压的问题尚未解决,所以出现普遍的交货延迟。

莫德纳公司自然会表示正在努力解决问题。

这样,莫德纳在5月份的两批交货将共有280万剂。

彭博社:加拿大截至4月14日已接种880万剂,覆盖11.7%人口

莫德纳:“第二针”半年后防护性仍有90%

近日,已经向全球提供了1.32亿剂疫苗的莫德纳公司再公布了一项新的III期临床试验初步结果。

试验数据显示,在完成其mRNA-1273疫苗第二剂注射后,至少在6个月内,病毒防护有效性都超过90%,对重症感染的防护率超过95%。

莫德纳公司有关防护效果的III期临床试验纳入了900多个病例,其中包括100多个重症病例。以上结果来自完成接种之后的跟进监测,跟进检测的“中位随访时间”是6个月。

此前,上周发表于《新英格兰医学杂志》上的试验报告表示,在接种两剂莫德纳疫苗之后的180天后,体内所产生抗体仍可保有94%的防护性。

加拿大:加紧订购针对变种病毒的调整版疫苗和“疫苗国产化”

今天,阿南德通过媒体表示,联邦采购部已就新的疫苗订购合同在进行谈判,以落实明年有可能会有的“再加强针”所需。

“完成接种”指的是接种两剂辉瑞、莫德纳或阿斯利康疫苗,或一剂强生疫苗。

不过现在也普遍认为,即使完成接种,也仍有可能需要注射一次或一次以上“再加强针”,一是因为现在尚不确定接种后免疫力的衰退周期,二是因为很可能还需要通过再加强针来防范某种病毒新变种。

加拿大采购部长阿南德和边境服务局官员在机场接货

现在包括辉瑞和莫德纳在内的大多数疫苗研发企业也都在试验针对变种病毒的疫苗新版本。

如莫德纳公司就在最新的试验结果报告中表示,其针对变种病毒的“加强针”专用调整版疫苗,对已知变种毒株的“中和滴度”有所增加(中和滴度大体上是指血液中出现抗体的浓度),显示出对已知变种病毒的防护能力已有提高。

据阿南德说,加拿大卫生部现已启动计划,拟在现有紧急使用授权的基础上直接对针对变种病毒的“再加强针”调整版疫苗审批授权,而无须将其作为新的疫苗对待而启动全新审批过程。

也就是说,将来COVID-19疫苗也会和流感疫苗一样,卫生部只需要每年向针对新流感毒株的调整版疫苗提供授权即可。

阿南德所提及的新订购合同,有的是就原合同的修改,有的则完全是全新的合同。另外,如加拿大免疫咨询委员会有新的建议,政府也可以在现有供应企业外寻求其他疫苗来源。

建设中的魁省NRC-诺瓦瓦克斯疫苗药厂

100%依赖进口的现状十分制约加拿大的疫苗接种计划,但由于加拿大的生产设施不足,所有现供货企业都拒绝在加拿大作“本地化”生产。

目前加拿大只有魁省Medicago公司有计划在本国生产和葛兰素史克合作研发的重组蛋白疫苗,以及加拿大“国家研究委员会”(NRC)和美国诺瓦瓦克斯公司(Novavax)签有协议将在魁省生产其重组蛋白疫苗,月产量为200万剂。

以上这两种疫苗还没有获得加拿大卫生部的授权,也至少需要到今年年底或明年年初才能开始生产。

年内可能接种年龄会降至12岁

加拿大的“最迟9月底前全民完成接种”的计划并不包括16岁或18岁以下的儿童和青少年,因为截至目前为止所有疫苗的使用授权还都只限于成年人。

不过到9月份时很有可能接种年龄下限已经下降了,至少会下降到12岁。

莫德纳的最新临床试验报告也表示,他们正在对12至17岁的少年儿童在美国展开试验,现已有约3000名支援受试者。

其另一项针对6个月至11岁大的幼儿至少儿临床试验现在也已进入受试者招募阶段,预计将从加拿大和美国共招募6750名该年龄段的健康儿童参与试验。

辉瑞公司也已做过有2200多名志愿者参加的12至15岁青少年临床试验。上月底发布的早期结果是:“100%的有效性,抗体反应强”。

除这个年龄组外,辉瑞还对6个月至2岁、2岁至5岁和5岁至11岁三个年龄组进行试验,但何时会有实验结果现在尚不得而知。

阿斯利康也有对开始青少年临床试验的计划,只是因为近期的“凝血不良反应”而暂时搁置了这个计划。

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