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加国仍未批准本地研发的新冠抗体疗法 研发公司感到困惑

2021-04-13 来源: 星岛环球网 阅读:

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以温哥华为基地的生物科技公司AbCellera Biologics Inc.去年开发了新冠肺炎抗体疗法,以治疗有温和病征的患者。该公司将生产的新冠病毒抗体疗法称为bamlanivimab,是与美国制药巨头礼来制药合作开发的。

去年11月,加拿大卫生部和美国食品与药物管理局FDA均已批准使用bamlanivimab作为紧急药物用途, AbCellera现任行政总裁汉森(Carl Hansen)表示,美国边境已经将近50万人接受该种药物的治疗,但加拿大并非如此。

汉森在接受CTV新闻采访的时候说:在加拿大境内有提出建议使用,但实际上并没有使用到患者身上,加拿大本地研究所研发的创新医疗技术未能治疗加拿大患者,这是非常让人痛心。在美国,已有多项关于bamlanivimab的临床试验,均证实患者在感染新冠的头十天内进行治疗,住院的机会就会减少70%-80%。

BC疾病控制中心的网站提及新冠治疗方式时指出,对于大多数缺乏临床实验的治疗方法,其药理疗效、安全性以及副作用仍然未能证实。

加拿大仍未批准本地研发的新冠抗体疗法,负责人感到困惑。

AbCellera已研发出治疗新冠变种病毒的治疗方法

汉森表示,他的公司已经研发出对有效对抗英国变种新冠病毒B.1.1.7的抗体疗法,并和美国礼来制药公司共同开发出Etesevimab及Bamlanivimab双抗体疗法。根据临床试验数据显示,双抗体疗法改善了新冠患者的症状,并且使新冠患者的住院机会降低87%。美国FDA在2月份批准该组合疗法作为紧急药物使用,加拿大卫生部亦处于审批阶段。

寻找合适的患者参加临床试验项目非常困难

目前,BC省正进行第一期的抗体疗法临床试验,由菲沙卫生局健康研究医学总监哈尔扬(Gregory Haljan)博士负责。

哈尔扬回应汉森的担忧时表示:“这项试验已经进行了两个星期,但是让患者自愿参加临床试验其实非常困难。卫生局会询问确诊患者是否愿意参加医学临床研究,但并每一个患者都愿意,现阶段有70人签署临床试验,我们总共须要300人。”

哈尔扬其后亦表示:“并不是每一个患者都能参加临床试验,参加的患者必须年满18岁并且符合其他医疗标准,包括为中度或重度新冠病毒病例等。同意参加临床试验的患者,我们的团队都会努力伸出援手,让所有患者明白,这个研究计划并不是在实验室内进行实验性治疗,而是参与一个医疗保健计划。”

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