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戴了等于没戴?!市面上N95口罩竟约一半不合格

2021-04-06 来源: 微信公众号 凤凰加拿大 阅读:

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戴不戴口罩,现在早已不是争论的议题了,而且,由于目前危险程度更高的变种病毒开始加入传播,很多人还在升级日常所戴的口罩,想把常见的“三层无纺布”升级到N95。

N95,顾名思义,是可以阻挡空气中95%(95)的直径大于300纳米的非油性(N)颗粒进入体内。在去年疫情初起的时候,很多人已经开始了解了这种平常未曾注意过的产品。

不过,目前在加拿大的实体店里这类口罩还仍然处于基本断货的状态,想使用N95的人只能买到同类或具有同样空气颗粒防护标准的口罩,如中国的KN95(95%)和韩国的KF94(94%)等。

这些同类口罩即“进口等效产品”。在进口等效N95口罩大行其道之时,也未免掺杂进了一些“假冒伪劣”产品。

为了掌握加拿大市场上的此类口罩是否符合质量标准,加拿大广播公司CBC电视“市场”(Marketplace)节目为此做了系列测试。

节目组从Amazon(亚马逊)和一些大型商场买来了14个KN95和KF94口罩,然后各取出3个,在多伦多大学公共卫生学院实验室进行空气非油性0.3微米颗粒过滤有效性试验。

试验结果显示,一半口罩试样是不合格的。

不合格的口罩,即KN95和KF94不满足其过滤效能指标(分别95%和94%)的,抽样样品有以下几种:

- 购自Amazon(亚马逊),来自Seal Goods的“5层通用型”KN95口罩,过滤效率分别为19.2%、21.3%和31.45%;

- 购自Well.ca,来自Global Components的KN95口罩,过滤效率分别为59.9%、78.5%和82.2%;

- 购自Walmart(沃尔玛),来自Nan Qi Xing的KN95口罩,过滤效率分别为73.2%、73.3%和74.7%;

- 购自Amazon(亚马逊),来自Clothful Disposable的KN95口罩,过滤效率分别为83.7%、83.9%和84.6%;

还有副本抽样口罩的性能介于合格和不合格之间,如:

- 购自Home Depot,来自MedCanCare的KN95口罩,过滤效率分别为93.4%、95.5%和96.8%;

- 购自Home Hardware的KN95口罩,过滤效率分别94.2%、94.5%和96.4%;

- 购自Amazon,来自Air Queen的Nano口罩,过滤效率分别为93.3%、94.0%和94.7%。

同时也有不少类似N95口罩是符合标准的,如:

- 购自Amazon,来自Good Manner的KF94口罩,过滤效率分别99.2%、99.6%和99.9%;

- 购自Amazon,来自Pureblue的KF94口罩,过滤效率分别97.2%、97.8%和98.4%;

- 购自Amazon,来自Supply Masks Canada的KN95口罩,过滤效率分别98.6%、99.1%和99.2%;

- 购自Amazon,来自Cudoten-US Real的KF94口罩,过滤效率分别99.3%、99.5%和99.6%;

- 购自Lowes,KN95口罩过滤效率分别为96.3%、96.7%和98.2%;

- 购自Costco,来自MedSup Canada的KN95口罩,过滤效率分别为96.3%、97.2%和98.6%。

这里使人感到些许意外的是,购自“一元店”Dollarama的Medi Care KN95口罩,三件样品的试验结果显示,其过滤效能分别达到了95.0%、95.5%和97.7%。

多伦多大学公共卫生学院教授斯科特说,现在加拿大的消费者,即使是从信誉良好的商家购买N95或KN95或KF94口罩,对口罩是否符合技术标准也没有把握,这是一个巨大的问题。

CBC电视台“市场”(Marketplace)栏目已经向销售不合格口罩的商店和相关制造商提供了不合格检测结果。有些商家立即下架了这些产品或表示将做进一步调查,但也有商家坚持说自己并没有违反任何产品监管规定。

在检测过程中,可以看到有些口罩的过滤效能远远低于95%的标准阈值,但还有些口罩仅仅比标准数据低一点点。那么这些不同的结果数字有多大区别呢?

美国加州圣地亚哥一位名叫Jay Park的急诊医生认为,这取决于谁佩戴口罩和需要达到的保护水平。这位医生自疫情开始以来一直在对医用N95口罩做达标检测,所以现在已经是这方面的专家。

Park医生表示,一些中低端的和N95相当的口罩,和布制口罩所能提供的保护水平并无二致,但如果过滤效率数字只比标准低一两个百分点,还是可以用的,此时它们至少会比布口罩的保护性强一些。

但是,斯科特教授说,对于曝露风险较高或感染症状可能较重的人来说,戴不合格的口罩显然出现不良后果的可能性要大得多,尤其是对医务人员和抵抗力较弱的人群来说。

专家们一致认为,防范COVID-19的最佳方法是待在家里和通过保持身体距离来限制与他人接触。口罩所能提供只是在此之外的额外防护,而风险较高的人当然应该要用最高的防护水平,如公交车辆乘客和在教室上课的教师,都应该尽量得到最高的防护水平。

如何避免买到假冒伪劣的口罩

- 直接从源头购买

Park医生建议,不要从二手经营者那里购买,要直接从源头购买,或找以前就销售个人防护装备(PPE)的商家购买,因为这些商家更有可能从高信誉供应商那里进货。现在一些口罩制造商也在直接销售,加拿大本国就有N95口罩制造商是在市场上直接销售的。

- 不买带有FDA标志的产品

在疫情期间,加拿大卫生部和美国食品和药物管理局(FDA)曾临时批准一些KN95和KF94口罩上市,但无论是否曾获得FDA的上市授权,口罩是不能使用FDA标志的,因为FDA标志只供FDA官方使用,企业是不得使用的。

- 不买无品牌或未表明制造厂家的产品

包装盒上没有品牌或制造厂家的标记,包括没有生产厂商的名称和地址,也是不可信任的信号。这些产品都必须能够追溯,即能够追溯到制造厂家,并可以上网查询其许可证或有关认证的情况。

- 查看加拿大卫生部、FDA和CDC网站

加拿大卫生部在网上公布有“COVID-19相关授权医疗设备清单”。可以在此查看口罩是否被列在其中。不过获得“临时命令授权”的口罩才会在这份名单上。另外,FDA也有一份KN95和其他进口口罩的授权清单。

美国CDC也有“假冒口罩”的清单。

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