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新冠疫苗下月供应加拿大!副作用只有这个?

2020-11-17 来源: 微信公众号 明声网温哥华 阅读:

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继辉瑞公司宣布自家研制的新冠病毒疫苗有效率为90%之后,Moderna也于昨(16日)宣布,他们的疫苗的有效率达到94.5%,而且该疫苗储存所需的条件,远比辉瑞的疫苗要低得多。

疫苗有效率可达94.5%

Moderna首席运营官乔丹(Ray Jordan)称,该公司的疫苗可以在摄氏零下20度条件下保存,这实际上是家用冰箱或医用冰箱温度的常规温度,保存时间长达6个月,其中在常规冰箱温度下可保存30天。这与批发商、医生办公室和药房使用的医疗基础设施非常一致。

与国立卫生研究院(National Institutes of Health)联手研制的Moderna疫苗,正在向3万名志愿者进行第三期临床研究。

上周日,在志愿者第二次接受了疫苗注射两周后,一个独立的监测委员会对记录在案的95例感染病例进行了检查。

结果发现,接种疫苗的人感染数是5个,接种安慰剂的感染数是90个,其效果为94.5%。

在上述95例感染中,有11例被认为是严重感染,全部发生在安慰剂组。独立监测委员会还发现,候选疫苗没有重大的安全隐患。

Moderna的疫苗研究是在盲测的基础上进行的,因此参与者和注射疫苗的人都不知道谁接种了疫苗,谁接种了安慰剂。只有独立的监测委员会才能知道谁注射了什么药剂

Moderna和辉瑞的候选疫苗都是mRNA疫苗,而且都是在没有新冠病毒的情况下产生的,这也意味着任何人都不会因为注射疫苗而感染新冠病毒。相反,疫苗通过包含一段遗传密码,可以训练人体免疫系统识别真正病毒表面上的突刺形蛋白质。

与国立卫生研究院(National Institutes of Health)联手研制的Moderna疫苗。(加新社)

这款疫苗主要的副作用包括第二次注射后的疲劳、肌肉酸痛和注射部位疼痛,这比流感疫苗更常见,但与带状疱疹疫苗差不多。乔丹说,大多数副作用是轻度或中度的,并且时间持续很短。

药厂方面表示,还不知道疫苗的保护期能持续多久。乔丹说,预计参与者将受到两年的监测。公司计划在未来几周内就在美国申请紧急使用该疫苗。

加拿大已经分别与辉瑞公司和Moderna公司预定了7600万剂和5600万剂疫苗。虽然Moderna预计到2020年底将在美国生产约2000万剂,但乔丹表示他不知道在第一轮生产中,将有多少剂运往加拿大。他预计疫苗的价格在32元至37元之间,具体取决于注射量。

但Moderna公司和辉瑞公司的高管,都趁宣布疫苗研发的好消息时抛售所持有的股票,这引发了人们对其产品利润判断的担忧。

乔丹解释说,Moderna的高管销售股票是通过一个电脑程序自动进行安排的,该程序设定,当股票价格达到某个特定价格时,就自动进行交易抛售。“这绝对不是表明对该疫苗缺乏信心。”

还有人担心,公司在不遵循科学协议的情况下急于生产疫苗。而乔丹则解释称,如今的最新结果只是一项中期分析,公司计划通过适当的渠道来确保其试验结果得到科学的验证。

尽管Moderna对其疫苗的结果充满信心,但这并不意味着该公司将在短时间推出疫苗,仍需要确定疫苗是否安全。

全加疫苗分配需一年 七成人接种可群体免疫

有公共卫生专家表示,在全国推行疫苗分配计划可能需长达一年时间。

谈到政府的疫苗分发计划,怀雅逊大学公共卫生学院流行病学家石天明表示:“这是非常重要的一个问题。我希期望政府有在认真思考这个问题。也不是从上周开始,而是从几个月前就已经开始了,因为当时机成熟时,我们需要一个计划、一个有效的策略”。

他认为,如果要做出一个好的公共卫生决策,换句话说,也就是以最明智的方式降低社会的风险。所以他表示,首先要考虑到是最高风险人群,即长期护理院和医院的工作人员,尤其是急症室,或呼吸技术部门。其次就是免疫系统比较脆弱的长期护理院友或者有潜在疾病的人。之后便是那些从事必要服务、会与公众接触的工作人员,如教师、的士司机、杂货店员工等,而最终将会轮到年轻人接种疫苗。

对于那些质疑疫苗效果或不打算接种并想依赖于全国达到群体免疫来免受病毒侵害,石天明表示这种思维令人担忧,因为我们需要达到一定的数目才可达到群体免疫,他说:“若要阻止病毒传播,我们认为这数目大约是在60%之间。”根据非常初步的信息,石天明估计,如果需要大约60%的人口具有免疫才能产生群体免疫,这意味着全国需要至少约70%的人口接种疫苗,“但少于这数字,我们可能就无法达到群体免疫。”

接种需要达到一定的数目才可达到群体免疫。

石天明说,现在可以肯定的是,这不会是一种终生疫苗。

“理想情况下,该疫苗可有效一年,这样人们就可以一齐接种流感疫苗和新冠病毒疫苗。”

怀雅逊大学职业及公共卫生学院系主任Thomas Tenkate也认同,并表示政府必需应尽力制定尽可能详细的计划并备有应急计划,因为到时会有许多可能没想到的问题。

Tenkate说:“我们知道这疫苗需要接种两剂,所以我们如何确保人们在另一剂疫苗失效之前及时接种第二剂疫苗;此外,我们有适当的设备来储存疫苗吗?其中一种疫苗需要储存在零下70摄氏度的环境中。所以有很多后勤问题需要解决。”

Tenkate也预计,各级政府首次进行如此大规模的疫苗分配计划可能需长达一年的时间采完成。

加国耗10亿预订7款疫苗 两种临床试验结果令人鼓舞

继辉瑞(Pfizer)药厂报出其研发的新冠疫苗有效率达到90%的消息后,Moderna公司也在昨(16日)宣布,其研发的疫苗有效率更高,达到94.5%。

Moderna宣称其疫苗可在摄氏零下20度条件下保存。

加拿大迄今为止已预订的7款疫苗,目前有关的研发进展如下:

1. Moderna公司疫苗

疫苗类型:mRNA(一种遗传材料)

预订剂量:最多5600万(已确认剂量为2000万,足以为1000万人接种疫苗;可以选择增加3600万,足以为另外1800万人接种疫苗)

开发阶段:Moderna于11月16日宣布,其3期临床试验的初步结果显示,该疫苗迄今有效率为94.5%。但试验仍在进行中,有效率可能会发生变化。该试验于7月在美国开始,已经招募了3万名成年志愿者,其中包括许多老人或高危人群。而mRNA类疫苗尽管已经开发并经过了多年的广泛测试,但尚未批准将其广泛用于人类。

2. 辉瑞/BioNTech

疫苗类型:mRNA

预订剂量:至少2000万(足以为1000万人接种疫苗),政府正在就保留更多药品的方案进行谈判

开发阶段:辉瑞的疫苗与Moderna的非常相似。辉瑞公司在11月9日宣布,其3期临床试验的初步结果显示,疫苗有90%的有效率。但试验仍在进行中,并且尚未对数据进行全面分析,也没有同行评审或发布。该试验招募了4.3万名参与者,将在164次感染后结束。

3. 阿斯利康/牛津大学疫苗:

疫苗类型:非复制型病毒载体

预订剂量:2000万(足以为1000万人接种疫苗)

开发阶段:该疫苗的3期试验于8月在美国开始。在一名试验志愿者中出现无法解释的疾病后,试验于9月9日暂停。英国、巴西和南非的试验在6天后恢复,而截至9月25日,美国的试验仍被搁置。《柳叶刀》杂志上发表的早期试验结果表明,该疫苗可引发抗体和T细胞免疫反应,并且不会引起严重的副作用。

4. 强生制药公司(Johnson&Johnson)

疫苗

疫苗类型:非复制型病毒载体

预订剂量:多达3800万(足以为多达1900万人接种疫苗)

开发阶段:9月23日,该公司宣布已启动一项3期临床试验,该试验将包括阿根廷,巴西,智利,哥伦比亚,墨西哥,秘鲁,南非和美国的6万人。尽管这是一项相对较新的技术,但已批准类似的复制型病毒载体疫苗用于预防埃博拉病毒,并且至少有十几种病毒载体疫苗用于牲畜疾病。

5. Medicago(加拿大魁北克)疫苗

疫苗类型:病毒样颗粒(VLP)

预订剂量:7600万(足以为3800万人接种疫苗)

开发阶段:7月开始进行1期临床试验。截至10月23日,联邦政府已承诺投资4.28亿加元以完成临床试验,并在加拿大建立大规模的疫苗和抗体生产设施。目前,其主要疫苗生产设施位于美国。

6. Novavax公司疫苗

疫苗类型:蛋白质亚基

预订剂量:7600万(足以为3800万人接种疫苗)

开发阶段:5月开始进行1/2期临床试验。该疫苗是联邦政府保留的最传统的疫苗。它类似于市场上已有的疫苗,例如乙肝疫苗。蛋白亚基疫苗不像全病毒疫苗那样引起强烈的免疫反应,在佐剂的帮助下,增强人体的免疫反应,并以较低的剂量产生更大的免疫反应,同时副作用较少。目前,该公司正在运行第一阶段和第二阶段的合并试验,并于8月24日宣布已开始第二阶段的试验。

7. 赛诺菲(Sanofi)/葛兰素史克(GSK)

公司疫苗

疫苗类型:蛋白亚基

预订剂量:多达7200万(足以为多达3600万人接种疫苗)

开发阶段:公司宣布于9月3日开始进行1/2期临床试验,该试验涉及440名健康成年人,遍及美国11个地点。他们预计将在2020年12月上旬获得结果。赛诺菲表示,一些研究,开发和临床工作疫苗的生产将在多伦多进行。

联邦政府于8月5日宣布与Moderna和辉瑞(Pfizer)/BioNTech分别达成协议;8月31日分别与Novavax以及Janssen开始合作,后者是强生公司的子公司;9月22日与Sanofi/GSK合作;9月25开始与阿斯利康(AstraZeneca)公司合作,该公司是在牛津大学生产疫苗;10月23日开始与Medicago合作。

这些疫苗都要经过研发、动物试验、人体临床试验(试验分为3期,规模不断增大)、卫生部批准以及生产和继续观察这5个阶段。

如果这7种疫苗中的任何一种能通过这上述5个阶段,加拿大就能收到每一种2000万至7600万剂的疫苗。

迄今为止,Moderna和Pfizer这2家的疫苗,已经在第3期临床试验中显示出令人鼓舞的初步结果,但试验都还没有全部完成,也不能保证任何一个都能推向市场。而联邦政府已经为全部总共承诺了10亿元,即使疫苗最终未获批准,大部分资金也不会退还。

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